為持續(xù)深入貫徹落實習近平總書記關(guān)于加強藥品安全管理重要指示批示,進一步消除安全隱患,打擊違法犯罪,,提升監(jiān)管能力,全方位筑牢藥品安全底線,。根據(jù)國家藥監(jiān)局、省藥監(jiān)局的統(tǒng)一安排部署,,長治市市場監(jiān)管局印發(fā)《藥品安全鞏固提升行動方案》,,全面開展藥品安全鞏固提升行動。
一,、突出主體責任,,開展風險隱患排查
全市各藥品零售企業(yè)嚴格落實《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》要求,全面落實企業(yè)主體責任,,深入開展風險隱患自查,。
一是突出主體責任落實,全面落實藥品安全企業(yè)主體責任,,建立有效的自查體系,加強風險隱患自查,,定期分析研判,,有效檢視和常態(tài)化改進化解。
二是強化規(guī)范管理,,藥品零售連鎖總部加強對藥品零售藥店的管理,,建立統(tǒng)一的質(zhì)量管理體系,實現(xiàn)統(tǒng)一企業(yè)標識,、統(tǒng)一質(zhì)量管理,、統(tǒng)一計算機系統(tǒng)、統(tǒng)一人員培訓,、統(tǒng)一采購配送,、統(tǒng)一票據(jù)管理、統(tǒng)一藥學服務標準規(guī)范,,確保門店符合相關(guān)管理要求,。
三是開展風險隱患自查,強化中藥飲片,、冷藏冷凍藥品高風險產(chǎn)品,、藥品網(wǎng)絡銷售、農(nóng)村和城鄉(xiāng)接合部連鎖門店等重點產(chǎn)品,、重點環(huán)節(jié)和重點領(lǐng)域的風險隱患排查,,切實提高風險隱患排查的針對性、靶向性和有效性,,著力把風險隱患化解在萌芽狀態(tài),。
二,、強化監(jiān)管責任,持續(xù)加強案件查辦
結(jié)合藥品零售企業(yè)合規(guī)性檢查,,加強市,、縣協(xié)同聯(lián)動,市縣兩級組成5個檢查組,,按照上下聯(lián)動的工作原則,,堅持問題導向,全面排查藥品零售環(huán)節(jié)存在的突出問題和安全隱患,。嚴格按照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》(GSP)要求,,以上一年度新開辦、新?lián)Q證以及上一年度合規(guī)性檢查存在嚴重風險的藥品零售企業(yè)為重點對象,,以農(nóng)村,、城鄉(xiāng)接合部、醫(yī)院周邊等為重點區(qū)域,,以涉疫藥品,、集采品種、血液制品,、中藥飲片,、含麻制劑及處方藥為重點品種。嚴厲打擊網(wǎng)絡違法違規(guī)銷售,,中藥領(lǐng)域摻假使假,,無證經(jīng)營藥品、銷售回收藥品,、從非法渠道購進藥品,,“掛靠”“走票”,不憑處方藥銷售處方藥,,非藥品冒充藥品等制假售假行為,。對檢查中發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)行為,該責令企業(yè)整改的立行立改,;該立案查處的,,牽頭做好案件交辦線索函,交由相關(guān)單位依法依規(guī)進行查處,;該采取暫停藥品銷售風險管控措施的及時關(guān)停,,通過長治市政府門戶網(wǎng)站予以公示;涉嫌犯罪的,,依法及時移送公安部門處理,。
三、加強宣傳引導,形成社會共治常態(tài)
全市各級市場監(jiān)管部門,、各藥品零售企業(yè),,大力開展宣傳引導,提高藥品零售企業(yè)對開展藥品安全鞏固提升行動的認識,,自覺履行藥品安全企業(yè)主體責任,,提升公眾合理用藥、安全用藥意識,。持續(xù)暢通投訴舉報渠道,,發(fā)揮行業(yè)協(xié)會橋梁紐帶作用,引導企業(yè)自律,,形成社會共治常態(tài),,努力營造實施藥品安全鞏固提升行動的良好氛圍。